Με απόφαση των συναρμόδιων υπουργείων, συστήνεται Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, σύμφωνα με σχετικό Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Σκοπός της απόφασης είναι η θέσπιση διατάξεων για τη σύσταση, από τους κατά νόμο υπόχρεους παραγωγούς και κατόχους άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, του «Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων» (HMVO) ως νομικού προσώπου μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα, που θα δημιουργήσει, διαχειρίζεται, λειτουργεί, συντηρεί και διευθύνει το «Ελληνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων» (HMVS), κατ΄ εφαρμογή του κατ΄ εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2016/161 της Επιτροπής της 2ας Οκτωβρίου 2015 για τη συμπλήρωση της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» (L 32/9.2.2016). 

Αρμόδια Αρχή για κάθε ζήτημα σχετικό με την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ)2016/161 ορίζεται ο «Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων», ο οποίος και εποπτεύει τον «Ελληνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων» (HMVO).

Η απόφαση δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, τεύχος Β' αρ. 6124|2020.